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2010年9月29日 星期三
衛署擬:醫師處方梵蒂雅要評估 患者簽同意書
糖尿病藥物「梵蒂雅」恐提高心臟病風險,美國食品藥物管理局日前嚴格要求限制使用,歐盟甚至要求下架,至於衛生署繼七月中要求限縮使用,未來傾向讓醫師開立梵蒂雅前,必須先寫評估紀錄,並讓患者簽署同意書。(陳奕華報導)
研究指出,梵蒂雅可能提高心血管疾病與中風風險,衛生署七月十五號開會評估後,決定限縮梵蒂雅使用,除了要求醫師把梵蒂雅做為最後一線藥物,同時也限制缺血性心臟病與心衰竭患者不能使用,而在歐盟要求暫停販售,美國宣布加強管控使用後,衛生署也發文給藥廠,要求提出風險管控計畫,並在近期展開討論,不排除讓醫師處方梵蒂雅前,要先寫評估紀錄,同時讓患者簽署同意書。
食品藥物管理局副組長許蒨文說:「評估過程要做書面紀錄,要留有這個紀錄,而且告訴病患可能心血管風險的訊息,讓他可能要簽名,作成書面評估紀錄,才使用這個產品。」
由於國內每四個糖尿病患,就有一人服用梵蒂雅,相關消息一出,可能增加患者疑慮,醫師提醒,患者不要冒然停藥,否則血糖升高,潛在風險反而更高,如果不放心,應該先跟醫師討論,再決定是否停藥或換藥。
文章來源: 中廣
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